Sude
New member
Tehlike statülerine göre tıbbi cihazlar kaç grupta sınıflandırılır?
14 Haziran 1993 tarihinde Avrupa Bakanlar Konseyi tarafından kabul edilen tıbbi cihazlar direktifinde tıbbi cihazlar kullanımından, üretiminden, tasarımından kaynaklanan Tehlike statülerine göre 4 grupta ele alınmış ve “direktif 93/42/EEC”de ayrıntılı olarak tanımlanmıştır.
14 Haziran 1993 tarihinde Avrupa Bakanlar Konseyi tarafından kabul edilen tıbbi cihazlar direktifinde tıbbi cihazlar kullanımından, üretiminden, tasarımından kaynaklanan Tehlike statülerine göre 4 grupta ele alınmış ve “direktif 93/42/EEC”de ayrıntılı olarak tanımlanmıştır.