Tıbbi cihaz sınıfları nelerdir?
MADDE 9 – (1) Tıbbi cihazlar, Ek IX'da belirlenen esaslara göre Sınıf I, IIa, IIb ve III olarak dört sınıfa ayrılır. (2) Sınıflandırma kurallarının uygulanmasıyla ilgili olarak, imalatçı ve onaylanmış kuruluş arasında ortaya çıkabilecek ihtilaflar, taraflarca onaylanmış kuruluşu atayan yetkili otoriteye iletilir.Jun 7, 2011
MADDE 9 – (1) Tıbbi cihazlar, Ek IX'da belirlenen esaslara göre Sınıf I, IIa, IIb ve III olarak dört sınıfa ayrılır. (2) Sınıflandırma kurallarının uygulanmasıyla ilgili olarak, imalatçı ve onaylanmış kuruluş arasında ortaya çıkabilecek ihtilaflar, taraflarca onaylanmış kuruluşu atayan yetkili otoriteye iletilir.Jun 7, 2011