Tıbbi cihazlarda olumsuz olay nedir?
Olumsuz Olay: Tıbbi cihazın özellikleri ve/veya performansında herhangi bir hatayı veya bozulmayı; etiketleme veya kullanım kılavuzundaki herhangi bir yetersizlik sebebiyle doğrudan yada dolaylı olarak hastanın, kullanıcının veya diğer kişilerin ölümüne yol açan yada açabilecek, sağlık durumunda ciddi bir bozulmaya ...
Olumsuz Olay: Tıbbi cihazın özellikleri ve/veya performansında herhangi bir hatayı veya bozulmayı; etiketleme veya kullanım kılavuzundaki herhangi bir yetersizlik sebebiyle doğrudan yada dolaylı olarak hastanın, kullanıcının veya diğer kişilerin ölümüne yol açan yada açabilecek, sağlık durumunda ciddi bir bozulmaya ...