Emir
New member
Referans tıbbi ürün nedir?
6)Referans Tıbbi Ürün : Yetkili otoriteler tarafından tam dosya ile ruhsatlandırılmış biyolojik tıbbi üründür. MADDE 5 – (1) Kapsamlı bir karşılaştırılabilirlik çalışmasına dayalı olarak, kalite, güvenlilik ve etkililik bakımından referans tıbbi ürüne benzerliğin gösterilmesi gerekmektedir.
6)Referans Tıbbi Ürün : Yetkili otoriteler tarafından tam dosya ile ruhsatlandırılmış biyolojik tıbbi üründür. MADDE 5 – (1) Kapsamlı bir karşılaştırılabilirlik çalışmasına dayalı olarak, kalite, güvenlilik ve etkililik bakımından referans tıbbi ürüne benzerliğin gösterilmesi gerekmektedir.